兒童需慎用穿琥寧注射劑

用于消炎解熱的穿琥寧注射劑可能引起血小板減少等不良反應(yīng)，兒童應(yīng)慎用。昨天，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商在20天內(nèi)對穿琥寧注射劑說明書進(jìn)行修改。穿琥寧注射劑是一種中藥制劑，具有消炎止痛、清熱解毒作用，在臨床上廣泛應(yīng)用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎等疾病的抗病毒治療。

國家食品藥品監(jiān)督管理局日前通過對穿琥寧注射劑的安全性評價(jià)，并要求廠商在該藥說明書中"兒童用藥"項(xiàng)內(nèi)，增加"目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料"，刪除用法用量項(xiàng)"小兒酌減或遵醫(yī)囑"。將"不良反應(yīng)"項(xiàng)修改為"靜脈滴注后可發(fā)生過敏性休克，血小板減少，也可發(fā)生皮膚過敏(如藥疹等)，小兒腹瀉，肝功能損害，血管刺激疼痛，胃腸不適。呼吸困難，寒戰(zhàn)，發(fā)熱等";在"注意事項(xiàng)"里增加"用藥過程應(yīng)定期檢查血象，發(fā)現(xiàn)血小板減少應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)處理。"

國家藥監(jiān)局要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在通知下發(fā)之日起20日內(nèi)按照藥品補(bǔ)充申請的要求修訂說明書。新上市的藥品不得再使用原藥說明書。

國家藥監(jiān)局還提醒醫(yī)生，對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，兒童慎用。由于該藥可能引起血小板減少，患者在應(yīng)用該藥600mg/日以上時(shí)，醫(yī)生應(yīng)注意臨床監(jiān)護(hù)。

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