Dacogen治療骨髓異常

近日，MGI制藥和SuperGen公司宣布，美國FDA批準了Dacogen(decitabine，地西他濱)注射液的上市申請，獲批用于治療骨髓異常綜合征(MDS)，包括所有法、美、英型(FAB型)的已接受治療和未接受治療的，新發(fā)病的和繼發(fā)性的MDS患者，以及按IPSS系統(tǒng)分為高危險、中度2級危險、中度1級危險的MDS患者。

MGI制藥計劃于今年第二季度上市該產品。Dacogen是一類低甲基化試劑，具有獨特的治療機制。2004年3月，SuperGen公司完成了Dacogen治療MDS患者的Ⅲ期臨床試驗，向FDA報批。

MGI制藥與SuperGen公司達成協(xié)議，擁有該產品在全世界的獨占開發(fā)、生產和經銷權。兩公司目前正計劃將該藥運用到更多的血液腫瘤疾病中。

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